美国FDA批准“抗体鸡尾酒”疗法紧急使用授权“BC体育官网首页”
本文摘要:美国FDA批准紧急申请“抗体鸡尾酒”疗法抗击新冠肺炎 中新社休斯敦11月21日电 美国食品药品监督管理局21日批准紧急申请“抗体鸡尾酒”疗法当地时间。这种新冠单剂量抗体化合物获批用于治疗轻、中度新冠病患者。美国总统特朗普在10月份感染新型冠状病毒期间服用了这种实验药物。 根据FDA官网信息,该疗法适用于12岁及以上、体重至少40KG的新冠病患者。这种疗法对于住院的新冠肺炎患者和必须进行氧疗的患者来说是不舒服的。FDA 表示,初步研究表明,此类疗法可降低病毒载量并缩短其时间。

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美国FDA批准紧急申请“抗体鸡尾酒”疗法抗击新冠肺炎 中新社休斯敦11月21日电 美国食品药品监督管理局21日批准紧急申请“抗体鸡尾酒”疗法当地时间。这种新冠单剂量抗体化合物获批用于治疗轻、中度新冠病患者。美国总统特朗普在10月份感染新型冠状病毒期间服用了这种实验药物。

根据FDA官网信息,该疗法适用于12岁及以上、体重至少40KG的新冠病患者。这种疗法对于住院的新冠肺炎患者和必须进行氧疗的患者来说是不舒服的。FDA 表示,初步研究表明,此类疗法可降低病毒载量并缩短其时间。

需要对新冠患者进行门诊治疗以减轻他们的症状。现阶段,FDA 仍在评估此类疗法的安全系数和有效性。

“抗体鸡尾酒”疗法由美国再生元制药公司开发。它是两种单克隆抗体药物casirivimab和imdevimab的组合物。

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他们专门针对更严重的亚急性呼吸系统综合症新型冠状病毒的2SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体,他们致力于防止病毒感染粘附和进入组织细胞。根据 FDA 的说法,“抗体鸡尾酒”疗法需要单独静脉输注这两种药物。美国白宫医生瓦莱丽·康利早早表示,特朗普接受了单剂量8克的“抗体鸡尾酒”疗法。

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据美国有线电视新闻网报道,它是FDA批准的治疗新冠肺炎的第二种抗体药物。11月初。呃,FDA紧急批准了美国礼来公司(Eli Lilly and Company)的单抗体药物bamlanivimab,用于治疗轻中度COVID-19感染患者。

特别要注意的是,据美国新闻媒体《政治》报道,抗体疗法的主要缺点之一是无法快速大规模生产。据路透社报道,美国政府已与 Regeneron Pharmaceuticals 和 Eli Lilly and Company 签署了数亿美元的协议,将从各自购买 30 万剂药物。

政府表示,这种药将完全免费提供给患者。患者很可能需要支付部分静脉输液费用。再生元制药表示,到2020年11月底,“抗体鸡尾酒”疗法的剂量可用于治疗80,000名患者,到2021年1月底,将能够为300,000名患者生产药物。

交流。据约翰圣路易斯大学统计,截至美国东部时间11月21日晚11点左右,美国新冠肺炎确诊病例总数超过1208万,死亡总人数超过25人。万。完稿:蒋宇伟。


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